Você já parou para pensar como é definida a data de validade de um medicamento? E mais: você sabia que existem regras para o correto armazenamento de medicamentos?
Bom, primeiramente gostaria de me apresentar… Caro leitor, me chamo Ítalo sou bacharel em Farmácia e pós-graduado em Microbiologia Industrial Farmacêutica. Atuo como farmacêutico industrial há quase 9 anos, mas a minha história no mundo dos medicamentos se iniciou em 2006 quando comecei a trabalhar na Drogaria Tiradentes aqui mesmo em Bom Despacho/MG, na companhia de grandes mestres como José Maria Tiradentes, seu genro Maurício Gontijo e o saudoso Tiago Tiradentes, dentre outros colegas que tive a oportunidade de conviver e aprender.
Quando iniciei tudo me era estranho, medicamentos com nomes complexos, difíceis de memorizar…, mas em pouco tempo me encantei por esse mundo e após finalizar o ensino médio, decidi cursar Farmácia. Me lembro com muito carinho, dos meus professores “da farmácia prática” (principalmente José Maria e Maurício) comentarem que antigamente, os medicamentos não possuíam data de validade e que por diversas vezes devido à várias crises econômicas vividas no Brasil entre as décadas de 80 e 90, os proprietários de drogaria abasteciam seus estoques realizando grandes compras de medicamentos, especialmente os de alto giro, pois a inflação era galopante aliado ao fato de que os medicamentos não possuíam data de validade ou os que as possuíam eram superiores a 5 anos.
O tempo passou e tive a oportunidade de ingressar na indústria farmacêutica e conhecer o outro lado da moeda. Sempre tive curiosidade para entender como se definia a validade de um medicamento. Na minha cabeça quando eu trabalhava em drogaria, eu imaginava: “Como um medicamento tem sua validade garantida até às 23:59hs do seu último dia de validade e após a virada do dia ele não faz mais efeito?” (risos).
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é a agência regulatória responsável pela regulamentação, controle e fiscalização de produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública, dentre os quais os medicamentos estão inseridos.
Para se obter a licença de manufatura de medicamentos, a indústria farmacêutica deve atender a diversas legislações nacionais e até mesmo internacionais. No último mês de janeiro, a ANVISA completou seu aniversário de 26 anos, e a cada ano que se passa, a agência tem galgado maior prestígio internacional, através de acordos de cooperação com agências regulatórias de outros países. O que gera uma troca de conhecimento e por consequência, eleva a qualidade dos produtos que a agência regulamenta e garante ainda mais segurança e eficácia aos medicamentos comercializados em nosso país.
Para se comercializar um medicamento existem várias etapas de desenvolvimento e estudos que devem ser cumpridos/executados previamente a sua aprovação final para comercialização no mercado, dentre elas estão os testes de estabilidade que definem qual será a validade e a forma de armazenamento correta para esse produto.
No teste de estabilidade, os medicamentos passam por avaliações periódicas onde são expostos a variáveis durante todo o “tempo de prateleira” que o fabricante deseja estudar, a fim de se comprovar que a validade impressa na sua embalagem final é segura ao paciente.
Durante o teste de estabilidade, o medicamento é exposto a condições severas de incidência de luz, variações de temperatura e umidade onde são realizados testes físico-químicos e microbiológicos em períodos pré-determinados durante o estudo a fim de se avaliar a resposta do medicamento frente à essas variações. Outros parâmetros avaliados são a compatibilidade do material de embalagem que entra em contato direto com o produto (visando avaliar qual a embalagem o protege melhor) e qual conservante (para produtos multidose) é mais eficaz.
Já reparou que alguns xaropes possuem o frasco na cor âmbar e outros não? Você já se perguntou por que alguns medicamentos possuem o blister (cartela) transparente e outros possuem o blister branco leitoso ou marrom? Pois é, tudo isso é avaliado e é determinante para a validade de um medicamento.
Você certamente já deve ter lido em alguma embalagem ou bula de medicamento dizeres que após aberto o medicamento possui a validade de X dias (geralmente uma validade menor que a impressa em sua caixinha)? Esse tempo de validade após abertura de medicamentos multidose também é objeto de estudo do teste de estabilidade!
Com o avanço da ciência, atualmente é sabido que alguns medicamentos após determinado tempo de fabricação, podem liberar algumas substâncias indesejadas, como produtos de degradação que podem ser tóxicas ao paciente. E novamente, tudo isso é avaliado durante os testes de estabilidade.
Dessa forma, colega leitor, consegui finalmente encontrar resposta para a minha pergunta que eu me fazia quando trabalhava na drogaria: após a data de validade, podem ocorrer mudanças na constituição dos medicamentos, podendo levar a intoxicações, podendo aumentar riscos à saúde, resultando em consequências graves e até fatais para o paciente.
Tenha em mente que todas as informações apresentadas na embalagem e bula de um medicamento foram estudadas previamente. A data de validade e a forma correta de armazenamento de um medicamento são fatores decisivos para a segurança, eficácia e sucesso de um tratamento; esses itens devem sempre ser respeitados.
Portanto, respeite rigorosamente a data de validade e a forma correta de armazenamento dos medicamentos.
Lembre-se: medicamento é coisa séria, em caso de dúvida procure o médico ou farmacêutico. Um grande abraço!
Ítalo Péricles Caíque Araújo
Farmacêutico Industr
ial
CRF/SP 124157
